深圳華中行檢測(cè)校準(zhǔn)科技有限公司
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張小姐
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本篇文章給大家談?wù)刢t 醫(yī)療設(shè)備,以及大型醫(yī)療設(shè)備有哪些對(duì)應(yīng)的知識(shí)點(diǎn),文章可能有點(diǎn)長(zhǎng),但是希望大家可以閱讀完,增長(zhǎng)自己的知識(shí),最重要的是希望對(duì)各位有所幫助,可以解決了您的問(wèn)題,不要忘了收藏本站喔。
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問(wèn)題一:二類醫(yī)療器械都包括哪些?醫(yī)療器械分類規(guī)則:一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。二類:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。玻璃拔罐器三類:對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次龔使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
問(wèn)題二:醫(yī)療器械一類。都包括那些產(chǎn)品有多少種家用的醫(yī)療器械在醫(yī)療器械分類中大多數(shù)屬于一類醫(yī)療器械,國(guó)家管得相對(duì)較松,申請(qǐng)程序也較簡(jiǎn)單,所以給人的感覺(jué)像是一般的儀器儀表,但是由于它也是醫(yī)療的輔助手段,所以被定義為醫(yī)療器械。比如以下好多都是:
家庭保健器材疼痛***器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、成人家庭保健器材
家庭用保健***產(chǎn)品電動(dòng)***椅/床;***;***捶;***枕;***靠墊;***腰帶;氣血
循環(huán)機(jī);足浴盆;足底***器;手持式***器、***浴缸、甩脂腰帶;
治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;***椅;豐胸器;
美容***器。
家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備治療儀器,凱康高電位治療儀,頸椎治療儀,家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、***儀、功能椅、功能床,支撐器、醫(yī)用充氣氣墊;制氧機(jī)、煎藥器、助聽(tīng)器等;
家庭護(hù)理設(shè)備家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱
問(wèn)題三:大型醫(yī)療設(shè)備有哪些?您好,大型醫(yī)療設(shè)備分類有2種一個(gè)是甲類和有一個(gè)就是乙類,醫(yī)鷺久歌大型醫(yī)療設(shè)備還不錯(cuò)?。∧梢詤⒖家幌拢。?!下面是大型醫(yī)療設(shè)備甲乙的詳細(xì)分類!
甲類:
1. X線正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET-CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)。
2.伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)。
3.醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)。
4.質(zhì)子治療系統(tǒng)。
5.其它單價(jià)在500萬(wàn)元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備。
乙類:
1. X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)。
2.醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備(MRI)。
3.數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)。
4.醫(yī)用電子直線加速器(LA)。
5.單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(SPECT)。
彩超不屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備。
由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備,有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。
希望能夠幫到您解決問(wèn)題?。?!
問(wèn)題四:醫(yī)療器械I類有哪些產(chǎn)品生活中接觸到的棉簽,紗布,體溫計(jì),牙科材料,電子計(jì)算機(jī)層掃描診斷裝置,一次性注射針,紗布和避孕套都是醫(yī)療器械
問(wèn)題五:醫(yī)療器械都包括什么,干什么的?一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽(tīng)診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。
二類:對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
三類:對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等.需要追問(wèn)
問(wèn)題六:三類醫(yī)療器械有哪些 C類設(shè)備:6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6832醫(yī)用高能射線設(shè)備、6833醫(yī)用核素設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具
Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(隱形眼鏡及其護(hù)理用液類除外)、Ⅲ類6846植入材料和人工器官、Ⅲ類6877介入器材。
問(wèn)題七:二類醫(yī)療器械都包括哪些您好,您可以根據(jù)以下的內(nèi)容來(lái)判斷。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
舉例:頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀、心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無(wú)損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗等等
問(wèn)題八:一類醫(yī)療器械包括什么第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。一般情況下,凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單,功能相對(duì)單一,一般是無(wú)源的(外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn),無(wú)須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械;植入體內(nèi),接觸血液或體液,外接電源、大功率,對(duì)人處有創(chuàng)傷或輻射等傷害,起主要診斷、治療或其他作用的,必須由專門或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,潛在風(fēng)險(xiǎn)大的多數(shù)三類醫(yī)療器械;剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對(duì)于具體產(chǎn)品的分類歸屬見(jiàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
問(wèn)題九:二類醫(yī)療器械都包括哪些?Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械
問(wèn)題十:醫(yī)療器械一類二類三類都包括什么詳情 5分可以查看《醫(yī)療器械分類目錄》里面幾乎包含了所有的醫(yī)療器械
您好,大型醫(yī)療設(shè)備分類有2種一個(gè)是甲類和有一個(gè)就是乙類,醫(yī)鷺久歌大型醫(yī)療設(shè)備還不錯(cuò)??!您可以參考一下?。?!下面是大型醫(yī)療設(shè)備甲乙的詳細(xì)分類!
甲類:
1. X線正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(PET-CT,包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)。
2.伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)。
3.醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)。
4.質(zhì)子治療系統(tǒng)。
5.其它單價(jià)在500萬(wàn)元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備。
乙類:
1. X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(CT)。
2.醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備(MRI)。
3.數(shù)字減影血管造影X線機(jī)(DSA)。
4.醫(yī)用電子直線加速器(LA)。
5.單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置(SPECT)。
彩超不屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備。
由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備,有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。
希望能夠幫到您解決問(wèn)題!?。?/p>
CT機(jī)屬于三類醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械有:
用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀。
醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
擴(kuò)展資料:
申請(qǐng)三類醫(yī)療器械所需材料清單:
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
(二)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件;
(三)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件;
(四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;
(五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表;
(六)生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件;
(七)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄;
(八)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;
(九)工藝流程圖;
(十)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(十一)其他證明資料。
參考資料來(lái)源:百度百科-三類醫(yī)療器械
OK,關(guān)于ct 醫(yī)療設(shè)備和大型醫(yī)療設(shè)備有哪些的內(nèi)容到此結(jié)束了,希望對(duì)大家有所幫助。