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張小姐
501202042
Sunny_0708
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很多朋友對于ct設備銷售和賣ct設備賺錢嗎不太懂,今天就由小編來為大家分享,希望可以幫助到大家,下面一起來看看吧!
本文目錄
賺錢。賣CT設備可以為賣家?guī)聿簧偈杖?,因為CT設備在醫(yī)療行業(yè)中是一種必不可少的醫(yī)療器械,也是診斷治療醫(yī)院、門診部、診所甚至家庭使用的重要工具,有了這類設備,能夠大大提高相關醫(yī)療服務水平,從而吸引更多的消費者。CT設備是一種廣泛應用于醫(yī)學影像檢查的儀器,它能夠快速準確地對病變物體進行三維成像,并以圖像的形式呈現(xiàn)出來,使用CT設備可以更準確地診斷和治療各種疾病,是當今醫(yī)療服務水平提升的重要工具。
醫(yī)療器械備案證如何辦理?
1.
網(wǎng)上申請。申請人應通過網(wǎng)上提交預審申請,企業(yè)在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號;
2.
窗口受理。企業(yè)提交紙質申請材料到窗口,接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定;
3.
當場審查。受理后,審查人員對材料進行審查,當場作出審查決定;
4.
領取結果。申請人在窗口當場領取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》。
ct辦理環(huán)評需要什么手續(xù)?
一、立項
1.編制工程項目書
2.攜帶工程項目書到所在區(qū)經(jīng)發(fā)局申請項目立案(去之前先詢問下辦理立案需要提供的材料)
二、環(huán)評
1.備案完成后,帶著立案資料到當?shù)丨h(huán)保局辦理環(huán)境評估事宜,如只需環(huán)評報告表,則企業(yè)自主填寫即可,基本不產(chǎn)生費用;如果需要制作環(huán)評報告書環(huán)保局會推薦幾家有資質的評估機構幫助完成報告書的編制及環(huán)評中的各項工作,選用環(huán)評機構即會產(chǎn)生費用。
2.選中一家環(huán)評機構簽訂合同,費用一般視投資額而定。
3.環(huán)評機構來人查看現(xiàn)場,企業(yè)提供環(huán)評中所需的一切資料及一切細節(jié)(生產(chǎn)工藝流程、所用各種原材料明細及年用量、存儲方法、廢棄物處理方法、原材料成分等等。另外,有沒有噪聲、如何解決;有沒有工業(yè)廢水,如何處理;有沒有廢氣有害氣體,如何處理;有沒有廢渣,如何處理;各種工業(yè)廢棄物如何處理等等;)。
一類二類三類器械備案和許可說明?
一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證
第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
二類:市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備
第二類醫(yī)療器械是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
二類醫(yī)療器械要求
1、倉儲45平,含15平辦公區(qū)域
2、1名醫(yī)學專業(yè)人員為企業(yè)負責人
3、產(chǎn)品經(jīng)營目錄
注:符合以上3點,基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案。
三類:國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證
三類醫(yī)療器械指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴格,那么對于一類,二類,一類由于風險程度低,只需要辦理一個普通公司就行,二類具有中度風險,因此也是需要做一個備案的。
第三類醫(yī)療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
辦理三類醫(yī)療器械許可證要求:
1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;
2.一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;
3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少于40立方
4.人員要求:三名本科學歷相關醫(yī)療行業(yè)。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項:
1、辦公地址需商用性質,面積以房產(chǎn)證上建筑面積為準;
2、體外診斷試劑必須要有冷藏室,且40立方,醫(yī)用冰柜是沒用的,必須是冷藏室;因為涉及到后續(xù)老師到現(xiàn)場勘查;
3、三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的,后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證,那邊老師要約談的,所以這人員很重要,不能掛靠,年檢也是涉及這3名人員的,所以辦理三類醫(yī)療器械許可證最重要的就是人員,地址沒有我們迅翎企業(yè)服務可提供,但人員提供不了。
4、公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實際辦公地址一致,如營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址,那么就需要遷移到實際辦公地址,或者我們提供的地址,因為不是每個園區(qū)地址都能增加相關三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,沒有這個經(jīng)營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械許可證;
5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請三類醫(yī)療器械許可證,,遞交材料,這個產(chǎn)品注冊證就是最主要的材料之一。
CT機是什么?
CT是“計算機X線斷層攝影機”或“計算機X線斷層攝影術”英文(ComputedTomography;)的簡稱CT,是從1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X線以來在X線診斷方面的最大突破,是近代飛速發(fā)展的電子計算機控制技術和X線檢查攝影技術相結合的產(chǎn)物。CT由英國物理學家hounsfield在1971年研制成功,先用于顱腦疾病診斷,后于1976年又擴大到全身檢查,是X線在放射學中的一大革命。
我國也在70年代末引進了這一新技術,在短短的30年里,全國各地乃至縣鎮(zhèn)級醫(yī)院共安裝了各種型號的CT機數(shù)千臺,CT檢查在全國范圍內迅速地層開,成為醫(yī)學診斷中不可缺少的設備。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案查詢入口?
在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢,打開“醫(yī)療器械”欄目:()
點開鏈接進入網(wǎng)站,你會看到頁面右邊有個醫(yī)療器械查詢入口。先別著急點擊哪個進入,你應該先確定一下自己查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品是進口的還是國產(chǎn)的,如果國產(chǎn)的就點“國產(chǎn)器械”,如果進口的,就點擊“進口器械”。就可以查詢備案信息了。
1
GE醫(yī)療
GE醫(yī)療始于1892年美國,GE集團旗下醫(yī)療健康業(yè)務部門,全球領先的醫(yī)學成像、監(jiān)護、數(shù)字醫(yī)療技術提供商,通過提供智能設備、數(shù)據(jù)分析、軟件應用和服務,實現(xiàn)從疾病診斷、治療到監(jiān)護的全方位精準醫(yī)療生態(tài)體系。GE醫(yī)療于1979年在中國開展業(yè)務,在中國共建有四大全球生產(chǎn)基地,為全球開發(fā)領先的醫(yī)療產(chǎn)品與技術。
2
SIEMENS西門子醫(yī)療
西門子醫(yī)療成立于1896年,西門子集團旗下核心部門,全球領先的醫(yī)療科技企業(yè),為醫(yī)學影像、醫(yī)學診斷、醫(yī)療信息技術、聽力設備等領域的佼佼者,通過全面實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療,助力醫(yī)療服務提供者在各自領域推進精準醫(yī)療、轉化診療模式、改善患者體驗。西門子醫(yī)療在全球范圍內持有1.8萬項專利,在全球超過70個國家提供產(chǎn)品和服務。
3
PHILIPS飛利浦醫(yī)療
飛利浦旗下,全球領先的健康科技公司,在心臟監(jiān)護、緊急護理和家庭醫(yī)療保健等領域享有盛譽,其主要業(yè)務包括診斷與治療業(yè)務、互聯(lián)關護及醫(yī)療信息化業(yè)務和健康生活業(yè)務三大模塊,致力于研發(fā)并提供全面的醫(yī)療保健解決方案以為用戶提供物超所值的保健服務,其銷售和服務遍布世界100多個國家。
4
聯(lián)影
聯(lián)影是一家專業(yè)從事醫(yī)療影像設備及其相關技術研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)。公司自主研發(fā)、生產(chǎn)分子影像、磁共振、計算機斷層掃描儀、X射線產(chǎn)品等全線高端醫(yī)學影像診斷設備及精準放療設備。融合前沿技術,實現(xiàn)優(yōu)質醫(yī)療資源云端協(xié)同共享、海量診療級大數(shù)據(jù)深度挖掘應用,提供醫(yī)療信息化、智能化解決方案。
5
東軟醫(yī)療Neusoft
東軟醫(yī)療成立于1998年,以影像設備為基礎的臨床診斷和治療全面解決方案提供商,擁有數(shù)字化醫(yī)學診療設備、MDaaS平臺、設備服務與培訓、體外診斷設備及試劑業(yè)務線。東軟醫(yī)療依靠自主研發(fā),不斷引領國產(chǎn)醫(yī)療設備邁向卓越與高端。截至目前,公司產(chǎn)品歷史裝機量達40000余臺,已累計銷往全球110余個國家和地區(qū)。
6
佳能醫(yī)療
佳能醫(yī)療始創(chuàng)于1930年,日本佳能集團旗下,2016年收購東芝醫(yī)療,為全球知名的醫(yī)療設備廠商,醫(yī)學影像領域的佼佼者。其于1975年進入中國,開展醫(yī)療設備的銷售及售后服務,產(chǎn)品涵蓋CT成像、磁共振成像、XR、超聲、生化檢測、眼科影像設備等,在國內CT成像、磁共振成像領域擁有廣泛影響力。
7
FUJIFILM富士
富士膠片株式會社創(chuàng)建于1934年日本,是世界上規(guī)模較大的綜合性影像、信息、文件處理類產(chǎn)品及服務的制造和供應商。2001年在上海成立中國獨資公司富士膠片(中國)投資有限公司,主營業(yè)務包括數(shù)碼相機、影像、醫(yī)療、印刷、高性能材料、光學元器件等。
8
邁瑞Mindray
邁瑞醫(yī)療始于1991年深圳,上市公司,全球領先的醫(yī)療器械與解決方案供應商,專注于臨床醫(yī)療設備的研發(fā)和制造的企業(yè),主營業(yè)務覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像三大領域,其呼吸機產(chǎn)品在國內外占有較大的市場份額。邁瑞醫(yī)療在中國超過30個省市自治區(qū)設有分公司,其研發(fā)、營銷和服務網(wǎng)絡遍及全球30多個國家及地區(qū)。
9
萬東WDM
萬東醫(yī)療始于1955年,于1997年上海證券交易所上市(股票代碼:600055),國內大型醫(yī)學影像類設備服務商,專業(yè)從事影像類醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、生產(chǎn)及影像診斷服務,解決方案涵蓋MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺機、超聲診斷產(chǎn)品、移動式影像產(chǎn)品、移動體檢車、遠程醫(yī)學影像服務以及影像云技術服務,其普及型射線產(chǎn)品和DR產(chǎn)品在國內市場占主導地位。
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康達洲際
康達洲際創(chuàng)立于2015年,為電氣康達旗下品牌,隸屬于上海電氣集團,專注為醫(yī)療機構提供醫(yī)療設備整體解決方案,業(yè)務覆蓋“醫(yī)學影像”、“口腔醫(yī)療設備”、“腫瘤診斷與治療設備”和“醫(yī)療機器人”等領域,具體產(chǎn)品包括CT、MRI、DSA、RF、DR、彩超、乳腺機等。目前在全國設有28個分公司,建立起覆蓋全國的網(wǎng)格化營銷服務體系。
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